Biodextris

Du CDMO local à l'expansion mondiale

Qui est Biodextris ?

Biodextris est composé de scientifiques expérimentés en développement de produits situés à Laval (Montréal), Québec. L'équipe Biodextris a travaillé ensemble dans des entreprises de vaccins de taille moyenne et grande au cours des 18 dernières années, offrant désormais notre expertise des grandes sociétés pharmaceutiques dans un package plus personnel et interactif. Nous développons, fabriquons et testons une large gamme de produits biologiques pour des applications vaccinales, pharmaceutiques et autres. Vos projets sont supervisés par des gestionnaires de projet dédiés possédant une vaste expérience pratique, ce qui vous fait gagner du temps et améliore votre expérience. Nous avons développé de nombreux produits pour toutes les phases de développement clinique pour les programmes menés aux États-Unis, au Canada et en Europe. Notre histoire nous laisse le savoir-faire pour le développement de produits commerciaux robustes et de haute qualité combiné à la flexibilité et au sens de l'urgence inhérent aux petites organisations.

La façon dont un CDMO devrait être

Avec Biodextris, votre projet est supervisé par des gestionnaires de projet dédiés avec une vaste expérience pratique, ce qui vous fait gagner du temps et améliore votre expérience. Nous offrons des conseils techniques et de qualité, avec des tests conformes aux cGMP pour vous assurer de naviguer avec succès sur la voie réglementaire de votre produit.

Système de gestion de la qualité

Nous offrons une expertise technique et de qualité, en veillant à ce que des tests conformes aux cGMP soient effectués, vous aidant à naviguer sur la voie réglementaire de votre produit. Bâti sur des années d'expérience, notre Système Qualité est optimisé pour répondre efficacement aux exigences techniques et réglementaires.

Politiques de qualité et manuel de qualité
Procédures opérationnelles normalisées (PON)
Plan directeur de validation
Gestion des échantillons
Gestion des déviations
Étalonnage et maintenance préventive
Contrôle de changements
Contrôle des documents
Gestion des incidents
Processus de gestion des risques
Gestion de la formation
Rôles et responsabilités organisationnels

Système de gestion des données

Nous gérons la connaissance des processus et des produits tout au long du développement.

Nos systèmes d'information stockent vos données en toute sécurité et sont conformes aux exigences des agences de réglementation et de propriété intellectuelle.