Scientifique Analytique I

La/le Scientifique analytique I utilise ses connaissances professionnelles ainsi que les politiques et procédures de l’entreprise pour exécuter des tâches et résoudre divers problèmes au sein du département analytique.

Le scientifique I exécute des procédures analytiques en s’assurant de la conformité avec les critères d’acceptation prédéfinis et avec les spécifications du produit. Le scientifique I travaille sous la direction du Superviseur analytique afin de soutenir les efforts de l’équipe pour mener à bien les activités analytiques. Il/elle interagit avec les scientifiques de projets pour soutenir les activités de transfert/développement/validation des méthodes.

Fonctions et Responsabilités

• Respecter les politiques et les procédures de l’entreprise.
• Effectuer les analyses de laboratoire établies et utiliser les instruments analytiques requis.
• Exécuter et documenter les analyses de contrôle de la qualité dans un environnement BPF.
• Participer aux activités liées au développement / transfert / optimisation / validation de méthodes analytiques.
• Imputable de l’exactitude et l’intégrité des données analytiques qu’il/elle génère.
• Maintenir des interactions proactives avec le Superviseur de laboratoire et les Scientifiques du projet afin de mener à bien les tâches dans les délais et avec efficacité.
• Travailler en étroite collaboration avec le superviseur analytique pour résoudre les problèmes survenant au cours de l’exécution des tâches.
• Participer à la rédaction/révision des PONs.
• Identifier les résultats OOS, hors tendance (OOT) et atypiques et en informer immédiatement le superviseur.
• Signaler les incidents liés à la qualité conformément aux procédures internes.
• Participer aux activités d’investigations OOS, déviations et mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA), le cas échéant.
• Adopter des habitudes de travail sécuritaires et respecter les procédures et lignes directrices de l’entreprise en matière de sécurité.
• Analyser et enregistrer les données conformément aux procédures internes et les bonnes pratiques de documentation.
• Faire de la révision de données analytiques conformément aux exigences BPL/BPF.
• Utiliser l’expertise scientifique pour le dépannage technique, les investigations de laboratoire et la résolution de problèmes.
• Effectuer d’autres missions et tâches connexes si nécessaire ou assignées par le superviseur.

Qualifications

• Baccalauréat en chimie, biologie, biochimie ou dans un domaine connexe et un minimum de 5 ans d’expérience dans le domaine (ou une formation équivalente combinée à une expérience professionnelle pertinente).
• Expérience pratique avec les techniques de séparation (chromatographie HPLC, électrophorèse, etc.) ainsi que des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et essais cellulaires.
• Capacité à exécuter des tâches de laboratoire de manière autonome et efficace.
• Compréhension des réglementations cGMP, USP, EP et ICH.