Scientifique Analytique

La/le Scientifique analytique I utilise ses connaissances professionnelles ainsi que les politiques et procédures de l’entreprise pour exécuter des tâches et résoudre divers problèmes au sein du département analytique.

Le scientifique I exécute des procédures analytiques en s’assurant de la conformité avec les critères d’acceptation prédéfinis et avec les spécifications du produit. Le scientifique I travaille sous la direction du Superviseur analytique afin de soutenir les efforts de l’équipe pour mener à bien les activités analytiques. Il/elle interagit avec les scientifiques de projets pour soutenir les activités de transfert/développement/validation des méthodes.

Devoirs et responsabilités

• Suivez les politiques et procédures de l'entreprise.
• Effectuer des analyses de laboratoire établies et utiliser les instruments d'analyse requis.
• Exécuter et documenter les tests de contrôle de la qualité (CQ) dans un environnement GMP.
• Participer aux activités liées à l'élaboration, au transfert, à l'optimisation et à la validation de méthodes analytiques.
• Responsable de l'exactitude et de l'exhaustivité des données analytiques qu'il génère.
• Maintenir des interactions proactives avec la direction et les scientifiques de projet pour accomplir les tâches en temps opportun et efficacement.
• Travailler en étroite collaboration avec le superviseur analytique pour résoudre les problèmes survenant lors de l'exécution des tâches.
• Participer à la rédaction ou à l'examen des PON.
• Identifiez les résultats oos, hors tendance (OOT) et atypiques et informez immédiatement le superviseur ou le délégué.
• Signaler les incidents de qualité conformément aux procédures internes.
• Participer aux enquêtes sur les OOS, aux écarts et aux activités de mise en œuvre des mesures correctives et préventives (CAPA), le cas échéant.
• Adoptez des habitudes de travail sécuritaires et respectez les procédures et les lignes directrices de sécurité de l'entreprise.
• Analyser et enregistrer les données conformément aux PON internes et aux bonnes pratiques de documentation.
• Effectuer un examen des données conformément aux exigences en matière de BPL et de BPF.
• Utiliser l'expertise scientifique pour le dépannage, les enquêtes de laboratoire et la résolution de problèmes.
• Effectuer d'autres affectations et tâches connexes, au besoin ou assignées par le superviseur.

REMERCIEMENTS ET ACCORD

Qualifications

• B.Sc diplôme en chimie, en biologie, en biochimie ou dans un domaine connexe et un minimum de 5 ans d'expérience connexe (ou une formation combinée équivalente avec une expérience de travail pertinente).
• Expérience pratique des techniques de séparation (HPLC de chromatographie, électrophorèse, etc.) et/ou des techniques immunologiques (ELISA, Western Blot) et des tests cellulaires.
•  Compréhension des règlements du CGMP, de l'USP, du PE et de l'ICH.
• Capacité d'effectuer des travaux de laboratoire de manière indépendante et efficace.
• La discipline ; Soucieux du détail ; Ouverture ; Créativité ; Organisation.